前不久,中國藥品價(jià)格登記系統(tǒng)正式上線,9家國內(nèi)外頭部藥企完成首批藥品價(jià)格登記。該系統(tǒng)獨(dú)立于各省級(jí)醫(yī)藥采購平臺(tái),將為企業(yè)提供權(quán)威、規(guī)范、透明的市場(chǎng)價(jià)格登記查詢服務(wù),是企業(yè)構(gòu)建全球化、多元化價(jià)格體系的展示平臺(tái),對(duì)醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展具有重要意義。
近年來,我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力顯著增強(qiáng),對(duì)很多藥企來說,創(chuàng)新藥出海從可選項(xiàng)變成了必選項(xiàng)。2025年前三季度,中國醫(yī)藥企業(yè)完成海外交易103筆,總交易金額突破920億美元。
放眼全球,一些國家和地區(qū)在審批藥品準(zhǔn)入時(shí),往往要求其提供原研國的價(jià)格作為國際參考定價(jià)。但對(duì)我國一些藥企而言,由于醫(yī)保支付價(jià)格通常較低,藥品納入醫(yī)保后,其價(jià)格往往難以體現(xiàn)創(chuàng)新藥的市場(chǎng)價(jià)值。同時(shí),藥品其他非醫(yī)保渠道的價(jià)格又沒有憑證,導(dǎo)致海外市場(chǎng)難以找到可靠的定價(jià)依據(jù)。類似困擾在眾多出海藥企中普遍存在,一定程度上制約了國產(chǎn)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)國際化發(fā)展。
醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展關(guān)乎人民群眾健康福祉,更關(guān)乎國家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力。中國藥品價(jià)格登記系統(tǒng),填補(bǔ)了國家層面價(jià)格信息平臺(tái)的空白,是創(chuàng)新藥企打破出海壁壘、撬動(dòng)全球市場(chǎng)的一個(gè)重要支點(diǎn)。當(dāng)前,美國、歐盟等發(fā)達(dá)國家和地區(qū)均在推進(jìn)藥品價(jià)格管控。合理的登記價(jià)格水平,能幫助本土企業(yè)更好走向海外市場(chǎng)、拓展利潤空間,參與構(gòu)建全球化價(jià)格體系。反過來看,中國創(chuàng)新藥在全球市場(chǎng)拓展空間,也會(huì)反哺國內(nèi)研發(fā)投入、促進(jìn)醫(yī)藥企業(yè)更好開展創(chuàng)新。
醫(yī)藥行業(yè)以“3個(gè)10”概括新藥研發(fā)的“高風(fēng)險(xiǎn)、長(zhǎng)周期、高投入”特征:平均耗時(shí)10年、耗資10億美元、成功率不足10%。正因此,醫(yī)藥創(chuàng)新要實(shí)現(xiàn)從追趕、并跑到領(lǐng)跑的跨越,精準(zhǔn)的政策支持必不可少。廣東廣州布局“人體蛋白質(zhì)組導(dǎo)航”等國際大科學(xué)計(jì)劃,擁有45家藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范機(jī)構(gòu),逐步形成全方位、全流程、全鏈條政策扶持體系。上海張江科學(xué)城近年來開展藥品上市許可持有人改革,允許創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)將生產(chǎn)外包給其他企業(yè),很大程度上解決了創(chuàng)新藥企初創(chuàng)期的投入問題。各地政策紅利的不斷釋放,將有效助推生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。
“十五五”規(guī)劃建議明確提出:“支持創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械發(fā)展。”無論是落實(shí)創(chuàng)新藥融資、審評(píng)審批、入院使用和多元支付等政策,還是深化醫(yī)藥技術(shù)國際交流合作,抑或是充分利用新技術(shù)加快生命健康數(shù)據(jù)庫建設(shè)、提升醫(yī)藥研發(fā)效率,唯有多措并舉,凝聚創(chuàng)新合力,充分調(diào)動(dòng)各類資源,才能為醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展?fàn)I造良好環(huán)境。
培厚土壤才能長(zhǎng)出好莊稼。對(duì)創(chuàng)新藥而言,這代表著豐富、廣泛的基礎(chǔ)研究以及基于臨床需求的創(chuàng)新。從技術(shù)上看,國內(nèi)生物醫(yī)藥研發(fā)在全球已處于靠前位置,但絕大多數(shù)還屬于跟蹤創(chuàng)新或模仿創(chuàng)新,一定程度上制約了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。以腫瘤免疫治療類新藥(PD—1、PD—L1抗體)為例,中國跟進(jìn)研發(fā)的該類藥物獲批上市的已有10多個(gè),但在全球市場(chǎng)上的份額只占4%。有鑒于此,不少醫(yī)藥企業(yè)正大幅提高研發(fā)投入。未來,企業(yè)還需在創(chuàng)新藥品質(zhì)和特色上繼續(xù)深耕,持續(xù)提升藥物基礎(chǔ)研究能力和水平,實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展。
人民健康是社會(huì)主義現(xiàn)代化的重要標(biāo)志。加大高質(zhì)量政策供給,促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展,著力推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提質(zhì)升級(jí),定能研發(fā)生產(chǎn)出更多好藥新藥,不斷增進(jìn)人民健康福祉。
《 人民日?qǐng)?bào) 》( 2025年12月12日 05 版)
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